抢滩特医食品新“蓝海”

日前

济宁高新区企业

辰欣药业研发的

山东首款液态全营养特医食品上市

可作为单一营养源满足病人所需

辰欣药业股份有限公司始终将“科技兴企”视为企业发展的首要任务。近年来，企业紧盯市场需求，全力投入到全营养液态特医食品的研发与生产中，成功抢滩特医食品领域的“新蓝海”。

近期，辰欣药业自主研发的山东首款液态全营养特医食品正积极推广于市场。该产品富含人体必需的营养物质及28种微量元素，能够作为单一营养源，全面满足病人的营养需求。

辰欣药业特医食品事业部

副总经理徐志文

特别是针对ICU、神经内外科等进食受限的患者，我们的产品可以直接通过鼻饲方式供给。去年，我们成功获得了三款特医食品的批件，并已在山东省立医院、浙江省台州医院等超过100家医院中标。

特殊医学用途配方食品，是专为满足病人营养需求而加工配制的食品。长期以来，国内特医食品市场发展滞后，仅占全球市场规模的约5%。直至2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的发布，企业才迎来了发展的转机。

辰欣药业副总经理崔效廷

国家设立了极为严格的准入门槛，包括研发体系与能力、检验体系与能力，以及生产质量管理体系与生产能力的全面考核。这些要求不仅严格，且经过多轮检查，其严格程度甚至超过了药品。

为此，辰欣药业投资近4亿元，完善了相关硬件设施并引进了专业人才，全力攻坚液态全营养特医食品的研发。与以往药品生产仅需两三种物料不同，这款特医食品的生产需汇聚20多种物料以满足复杂的营养需求。在研发初期，团队遭遇了水性与油性物料无法相容的难题，导致产品出现分层与沉淀。为解决这一问题，企业持续加大研发力度。

辰欣药业特医食品研究所

副所长于新

我们创新研发了特医食品水油在线混合技术，将油性物料从大分子精细剪切为均匀的小分子，其直径相当于头发丝的十分之一左右，从而实现了水泡油的稳定形态。

根据国家规定，特医食品需达到“商业无菌”标准。然而，丰富的营养物质使得特医食品在热穿透过程中速度较慢，高温杀菌难以达到均匀彻底的效果。若一味提高温度，又会破坏其中的营养物质。

“我们进行了无数次的实验，最终独立开发出一套独特的灭菌程序，采用阶梯式控制升温降温的方法。在此系统下，我们为每款产品量身定制了灭菌参数，确保了灭菌效果。”辰欣药业特医食品事业部副总经理徐志文说。

去年，辰欣药业的这款液态全营养特医食品成功获得注册批件，成为全国首批获此殊荣的企业之一。目前，企业已有3款特医食品获批上市，另有3款正在注册审批中，还有10款正在紧锣密鼓地研发中。

“我们将继续每年投入1到3亿元，覆盖生产、实验室研究及临床研究等多个环节。我们的目标是缩短临床患者的住院时间，降低治疗费用，为更好地造福患者贡献我们的力量。”辰欣药业副总经理崔效廷说。